ASV ekspertu grupa atbalsta Pfizer COVID-19 vakcīnas plašu izmantošanu

Pfizer izveidotie dokumenti sanāksmei ar Pārtikas un zāļu administrācijas padomdevēju grupu, kad Pfizer lūdz apstiprinājumu viņu COVID-19 vakcīnas ārkārtas lietošanai, ir redzami ceturtdien, 2020. gada 10. decembrī. Pārtikas un zāļu ārējo padomnieku sanāksme Zāļu pārvalde bija nākamais šķērslis pirms gaidāmās lielākās vakcinācijas kampaņas sākuma ASV vēsturē. Atkarībā no tā, cik ātri FDA izrakstās uz paneļa

Attēls, izmantojot AP Photo / Jon Elswick

Šis raksts šeit tiek atkārtoti publicēts ar lietotāja atļauju Asociētā prese . Šis saturs tiek kopīgots šeit, jo šī tēma var interesēt Snopes lasītājus, tomēr tas neatspoguļo Snopes faktu pārbaudītāju vai redaktoru darbu.



Tā kā kopš COVID-19 pasludināšanas par pandēmiju paiet vairāk nekā gads, Snopes joprojām kaujas baumu un dezinformācijas “infodēmisks”, un jūs varat palīdzēt. Noskaidrot ko mēs esam iemācījušies un kā potēt sevi pret COVID-19 dezinformāciju. Lasīt jaunākās faktu pārbaudes par vakcīnām. Iesniegt visas apšaubāmās baumas un “padomi”, ar kuriem jūs sastopaties. Kļūsti par dibinātāju lai palīdzētu mums pieņemt darbā vairāk faktu pārbaudītāju. Un, lūdzu, sekojiet CDC vai PVO lai uzzinātu, kā aizsargāt savu sabiedrību no slimības.

Vašingtona (AP) - ASV valdības padomdevēju grupa ceturtdien apstiprināja Pfizer koronavīrusa vakcīnas plašu izmantošanu, liekot valstij tikai viena soļa attālumā no episkas vakcinācijas kampaņas uzsākšanas pret uzliesmojumu, kurā gājuši bojā gandrīz 300 000 amerikāņu.



Šāvieni varētu sākties dažu dienu laikā atkarībā no tā, cik ātri pēc ekspertu komitejas ieteikuma Pārtikas un zāļu pārvalde parakstās, kā paredzēts.

17-4 balsojumā ar vienu atturēšanos valdības padomnieki secināja, ka Pfizer un tā vācu partnera BioNTech vakcīna šķiet droša un efektīva ārkārtas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem 16 un vecākiem.



pārtrauktas augļa šūnas vakcīnās

Šis apstiprinājums nāca, neskatoties uz jautājumiem par alerģiskām reakcijām diviem cilvēkiem, kuri vakcīnu saņēma šīs nedēļas sākumā, kad Lielbritānija kļuva par pirmo valsti, kas sāka izsniegt Pfizer-BioNTech šāvienu.

Neskatoties uz visiem atlikušajiem nezināmajiem, ārkārtas situācijā 'jautājums ir par to, vai jūs zināt pietiekami daudz,' sacīja paneļa loceklis Dr. Pols Offits no Filadelfijas Bērnu slimnīcas, kurš secināja, ka potenciālie šāviena ieguvumi atsver tā riskus.

Nevalstisko nevalstisko ekspertu veiktais vakcīnu izstrādes, infekcijas slimību un medicīniskās statistikas pārskats tika uzskatīts par kritisku, lai palielinātu amerikāņu uzticību šāviena drošībai, kas tika izstrādāta ar milzīgu ātrumu mazāk nekā gadu pēc vīrusa identificēšanas.



vai sieviete var palikt stāvoklī no miruša vīrieša

Lēmums tika pieņemts, kad COVID-19 gadījumi visā ASV palielinājās līdz arvien augstākam līmenim, un nāves gadījumu skaits trešdien sasniedza visu laiku, vienas dienas augstāko līmeni - vairāk nekā 3100.

Pfizer ir paziņojis, ka līdz decembra beigām ASV būs aptuveni 25 miljoni divu šāvienu vakcīnas devu. Bet sākotnējās piegādes tiks rezervētas galvenokārt veselības aprūpes darbiniekiem un pansionāta iemītniekiem, savukārt citas neaizsargātās grupas būs nākamās rindā, līdz ražošanas apjoma palielināšanās ļaus kadriem pēc pieprasījuma kļūt plaši pieejamiem - kaut kas, iespējams, nenotiks līdz pavasarim.

FDA nākamnedēļ pārskatīs otro Moderna un Nacionālo veselības institūtu vakcīnu, kas šķiet aptuveni tikpat aizsargājoša kā Pfizer-BioNTech šāviens. Trešais kandidāts no Johnson & Johnson, kuram būtu nepieciešama tikai viena deva, strādā cauruļvadā. Aiz tā ir kandidāts no AstraZeneca un Oksfordas universitātes.

ASV veselības eksperti cer, ka vakcīnu kombinācija galu galā ļaus ASV iekarot uzliesmojumu.

Bet eksperti lēš, ka vismaz 70% ASV iedzīvotāju būs jāvakcinē, lai panāktu ganāmpulka imunitāti, kurā vīrusu var kontrolēt. Tas nozīmē, ka varētu būt vajadzīgi vairāki mēneši, līdz lietas sāk normalizēties un amerikāņi var nolikt maskas.

Visas acis tagad pievēršas FDA personāla zinātniekiem, kuri pieņems galīgo lēmumu par to, vai turpināt virzīties uz priekšu, plaši izmantojot Pfizer-BioNTech vakcīnu. FDA vakcīnas direktors Dr. Pēteris Marks pirms ekspertu sanāksmes teica, ka lēmums tiks pieņemts “no dienas līdz nedēļai”.

Regulatori ne tikai Lielbritānijā, bet arī Kanādā jau ir apstiprinājuši vakcīnas lietošanu savās valstīs, un prezidents Donalds Tramps un Baltā nama amatpersonas vairākas nedēļas sūdzējušās par FDA rūpīgās pārskatīšanas tempu.

sieviete guļ ar mirušu vīrieti un paliek stāvoklī

'Amerikāņi vēlas, lai mēs veiktu zinātnisku pārskatu, bet es domāju, ka viņi arī vēlas, lai mēs pārliecinātos, ka mēs netērējam laiku dokumentiem, nevis turpinām pieņemt lēmumu,' pirms sanāksmes sacīja FDA komisārs Stefans Hāns.

cik masu apšaudes Obamas laikā

Pozitīvs balsojums par vakcīnu faktiski tika nodrošināts pēc tam, kad FDA zinātnieki nedēļas sākumā publicēja kvēlojošu vakcīnas pārskatu. Aģentūras darbinieki teica, ka dati no Pfizer notiekošā pētījuma, kurā piedalījās 44 000 cilvēku, parādīja spēcīgu aizsardzību dažādās vecuma grupās, sacensībās un veselības apstākļos, neradot lielas, negaidītas drošības problēmas.

Pfizer-BioNTech kadrs joprojām ir eksperimentāls, jo pēdējais posma pētījums nav pabeigts. Rezultātā ekspertu grupa cīnījās ar jautājumu sarakstu, uz kuriem vēl jāatbild.

Piemēram, lai gan vakcīna ir vairāk nekā 90% efektīva COVID-19 simptomu bloķēšanā, FDA padomnieki uzsvēra, ka vēl nav skaidrs, vai tā var apturēt kluso, bez simptomiem izplatīto izplatību, kas veido līdz pat pusei no visiem gadījumiem.

'Lai arī šīs vakcīnas individuālā efektivitāte ir ļoti, ļoti, ļoti augsta, jums patlaban nav nekādu pierādījumu,' ka tā pazeminātu pārnešanu, sacīja Dr. Patriks Mūrs no Pitsburgas universitātes. Viņš mudināja Pfizer veikt papildu pasākumus, lai atbildētu uz šo jautājumu.

Padomnieki arī uztraucās, ka Pfizer zaudēs iespēju atbildēt uz kritiskiem jautājumiem, kad sāk piedāvāt īsto vakcīnu pētījuma dalībniekiem, kuri līdz šim bija saņēmuši viltus šāvienus.

Uzņēmums ierosināja pakāpeniski pārcelt šos pacientus uz vakcīnu grupu, prioritāri ņemot vērā vecumu, veselības stāvokli un citus faktorus. Saskaņā ar šo plānu 70 gadus veci dalībnieki šķērsos pirms veseliem 30 gadus veciem.

vai Džordžam Floidam bija noziedzīga pagātne?

Pfizer joprojām jāparāda, vai vakcīna darbojas bērniem, kas jaunāki par 16, un grūtniecēm.

Drošības jomā, sākot plašas vakcinācijas, pirmos saņēmējus rūpīgi sekos valsts veselības aizsardzības iestādes, jo pētījumos ar desmitiem tūkstošu cilvēku nevar atklāt retus riskus, kas skar 1 no miljona. Pārtraucot sanāksmi, bija britu alerģiskas reakcijas un tur esošo iestāžu brīdinājums, ka cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir bijušas nopietnas reakcijas, pašlaik nevajadzētu saņemt vakcīnu.

Pfizer pārstāvji sacīja, ka izmēģinājuma laikā nav redzējuši alerģisku reakciju pazīmes. Bet daži no FDA padomniekiem baidās, ka britu brīdinājums atturēs miljonus amerikāņu ar alerģiju, kuriem varētu būt noderīga vakcīna COVID-19, pamēģināt un mudināja veikt papildu pētījumus, lai mēģinātu atrisināt šo problēmu.

'Šis jautājums nemirs līdz brīdim, kad mums būs labāki dati,' sacīja Offits.